Kontrollikäynnin tai –kontaktin yhteydessä selvitetään aina
Pitkäaikaista hoitoa (esim BCR- ja BCL-inhibiittorit) saavien potilaiden haittavaikutukset kysellään tarkoin ja niiden ilmaantumisesta pyydetään ilmoittamaan myös sovittujen kontrollien välissä. Siedettävyyden ja tehon perusteella arvioidaan haittavaikutusten oireenmukaisen hoidon, lääkityksen keskeyttämisen tai annosmuutosten tarve. Jatkuvaa hoitoa saavien potilaiden seuranta tapahtuu hematologiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Oireetonta ja pienimassaista (Binet A) KLL:aa seurataan avoterveydenhuollossa. Alkuun kontrolli esimerkiksi 3-4 kk kuluttua ja jos tilanne on rauhallinen, voi kontrollit harventaa 6 -12 kk välein tapahtuvaksi.
Seurantaohje potilaalle ja seurannasta vastaavaan yksikköön
Etenevä tai oireinen (Binet B) vaatii tarkempaa seurantaa 2-4 kk välein ja seuranta tapahtuu joko hematologia konsultoiden avopuolella tai hematologiaan perehtyneen lääkärin toimesta.
Määräaikaisten hoitojen jälkeen vastearvio tehdään hoitavassa yksikössä 2 - 6 kk hoitojen päättymisestä. Hoitojen tavoitteesta ja saavutetusta hoitovasteesta riippuen seuranta voi tapahtua myös avopuolella esimerkiksi aluksi 6 -12 kk välein. Saavutettu hoitovaste korreloi yleensä taudin etenemisvapaan ajan kestoon. Oireiden lisääntyessä seurantaa tihennetään esimerkiksi 3-6 kk välein tapahtuvaksi. Hoitoindikaatioiden täyttyessä uudelleen potilas lähetetään hoitoarvioon hematologiseen yksikköön.
Vaste annetulle hoidolle arvioidaan aikaisintaan 2 kk (vasta-ainehoidot) ja viimeistään 6 kk hoitojen päättymisestä. Jatkuvien hoitojen yhteydessä hoitovaste arvioidaan hoidon aikana, kun on kulunut vähintään 2 kk parhaimman vasteen saavuttamisesta.
Kliinisessä työssä arvioidaan
aina:
harkinnan mukaan:
Jäännöstautianalyysi veren virtaussytometrialla toistaiseksi vain tutkimusasetelmissa.
Mukailtu taulukko: IWCLL 2008, M. Hallek et al, Blood 15 June 2008, Vol 111, n:o 12, p. 5451 ja iwCLL 2017 Revised Guidelines
|
|
Täydellinen remissio |
Osittainen hoitovaste |
Progressiivinen tauti |
|
A) Tautimassa: |
|
|
|
|
Imusolmukkeet |
ei yli 1,5 cm |
vähintään 50% pieneneminen/vähenemä |
vähintään 50% kasvu |
|
Pernan koko1 |
normaali (kork.13 cm) |
vähintään 50% pienenemä |
vähintään 50% kasvu |
|
Maksan koko2 |
normaali |
vähintään 50% pienenemä |
vähintään 50% kasvu |
|
B-Lymfosyytit3 |
alle 4,0 x 10E9/l |
vähintään 50% lasku lähtötasosta |
vähintään 50% nousu lähtötasosta |
|
Yleisoireet |
ei yleisoireita |
ei määritelty |
ei määritelty |
|
Luuydin4 |
normaali solukkuus, lymf alle 30%, ei B-lymfosyyttinoduluksia |
50% infiltraatioasteen pienenemä tai B-lymfosyyttinoduluksia |
ei määritelty |
|
B) Hematopoieesi: |
|
|
|
|
Hb |
yli 110 g/l (ilman kasvutekijää tai transfuusioita) |
yli 110 tai vähintään 50% nousu lähtötasosta |
vähintään 20 g/l lasku lähtötasosta (KLL:sta johtuva) |
|
Trom |
yli 100 x 10E9/l |
yli 100 tai vähintään 50% nousu lähtötasosta |
vähintään 50% lasku lähtötasosta (KLL:sta johtuva) |
|
Neutr |
yli 1,5 x 10E9/l |
yli 1,5, tai vähintään 50% nousu lähtötasosta |
ei määritelty |
Stable disease, SD = osittaisen hoitovasteen (PR) eikä tautiprogression (PD) kriteeristö ei täyty
1 Splenomegalia yksistään merkityksetön, jos muut CR:n kriteerit täyttyvät (ainakin MRD neg), 2 Paikalliset ja yleistyneet maksanodulukset huomioitava maksan koon lisäksi, 3 BCR-estäjillä hoidettaessa lääkkeeseen liittyvä lymfosytoosi yksistään ei ole puuttuvan hoitovasteen merkki, 4 CR i= CR:n B-kriteeristö jää vajaaksi tai hyposellulaarinen ydin.
Vastaa SHR-muuttujaa: status-cll
|
Koodi |
Lyhenne |
Nimike |
Määritelmä |
|
0 |
Dg |
Diagnoosivaihe |
Krooninen monoklonaalinen lymfosytoosi (perifeerisen veren B-lymfosyytit > 5,0 x 109/L) ja korkeintaan 55% lymfosyyteistä voi olla atyyppisiä, prolymfosyyttejä tai lymfoblasteja JA B-lymfosyyteillä on tyypillinen immunofenotyyppi: CD19+, CD20+ (heikko), CD23+, CD5+ (ei muita T-solumarkkereita kuten CD2 tai CD3), CD79b (heikko) |
|
1 |
CR-MRDneg |
Remissio, jäännostauti negatiivinen |
Kaikki seuraavista todettavissa aikaisintaan 2 kk hoidon päättymisestä:
|
|
2 |
CR-MRDpos |
Remissio, jäännostauti positiivinen |
Kaikki seuraavista todettavissa aikaisintaan 2 kk hoidon päättymisestä:
|
|
4 |
CR |
Täydellinen vaste (complete remission) |
Kaikki seuraavista todettavissa aikaisintaan 2 kk hoidon päättymisestä:
|
|
5 |
CRi |
Täydellinen vaste, osittainen toipuminen (complete remission, incomplete recovery) |
Kriteerit kuten CR, paitsi:
|
|
6 |
PR |
Osittainen remissio |
Tilan kesto vähintään 2 kuukautta ja todetaan 1.) ≥ 50% pienentyminen veren lymfosyyttilukemassa 2.) ≥ 50% pienentyminen imusolmukkeissa (joko korkeintaan 6 imusolmukkeen läpimittojen summassa tai suurimman imusolmukepaketin läpimitassa), eikä kasvua missään imusolmukkeessa eikä uusia imusolmukesuurentumia. Alle 2 cm läpimittaisten imusolmukkeiden kohdalla alle 25%:n kasvua ei katsota merkittäväksi. 3.) ≥ 50% pienentyminen hepato- tai splenomegaliassa, siltä osin kuin nämä (kohdat 1,2 ja 3) olivat poikkeavia hoidon alkaessa JA 4.) vähintään yksi seuraavista:
|
|
7 |
SD |
Vakaa tauti (stable disease) |
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet CR:a tai PR:a ja joilla ei todeta PD:a |
|
8 |
RD |
Hoidelle vastaamaton tauti (refractory disease) |
Kaikki muut paitsi CR, PR tai SD (myös exitus) 6 kk:n kuluessa antileukeemisen hoidon päättymisestä |
|
9 |
PD |
Etenevä tauti (progressive disease) |
Vähintään YKSI seuraavista:
B-Hb:n lasku > 20 g/L tai B-Hb < 100 g/L TAI B-Trombosyyttien lasku > 50% tai B-Trombosyytit < 100 x 109/L, jos antileukeemisen hoidon päättymisestä on kulunut vähintään 3, mutta alle 6 kk, ja luuydinbiopsiassa todetaan klonaalisia KLL-soluja Sytopenioita ei voida käyttää tautiprogression kriteereinä hoidon aikana. |
|
10 |
Relapsi |
Relapsi |
Relapsi voidaan todeta jos potilas on vähintään 6 kk aiemmin saavuttanut CR:n tai PR:n ja todetaan PD |
|
11 |
Relapsi (neuro) |
Isoloitu neurorelapsi |
|
|
90 |
Exitus-relapsi |
Exitus, relapsi |
|
|
91 |
Exitus-infektio |
Exitus, infektio |
|
|
92 |
Exitus-aplasia |
Exitus, aplasia |
|
|
99 |
Exitus-tuntematon |
Exitus, syy tuntematon |
|
|
999 |
Poistunut seurannasta |
Poistunut seurannasta (lost to follow-up) |
|